Gelatine kapsel

Sådan dannes tomme hårde gelatinekapsler

At Shaoxing Zhongya Capsule Co., Ltd. , begynder hver batch på samme måde som de fleste hårde gelatineskaller produceres på verdensplan: rustfri stålstifter dyppes i en temperaturkontrolleret gelatineopløsning, trækkes ud, roteres og tørres i etaper, før hætten og kroppen trimmes i længden og forbindes. Denne pin-dipping proces er årsagen til en Tom gelatinekapselskal har en sådan ensartet vægtykkelse — ujævn dyppehastighed eller tørrende luftstrøm er en af de mere almindelige årsager til sprøde eller ovale skaller længere nede i linjen.

Den typiske skaldannende sekvens

1. Stifter dyppes i gelatinebadet ved en kontrolleret temperatur og viskositet
2. Pins roterer langsomt, mens gelatinefilmen sætter sig jævnt rundt om formen
3. Skaller passerer gennem en tørretunnel med flere zoner med gradvist reduceret luftfugtighed
4. Hætte- og kropssektioner fjernes fra stifterne, trimmes til nøjagtig længde og samles
5. Færdige skaller sorteres og inspiceres for vægfejl, pletter og længdevariationer

Fordi en Gelatinekapselskal lavet af gelatine er i det væsentlige en tørret proteinfilm, tørrehastighed betyder mere end de fleste købere forventer: tørret for hurtigt, skallen bliver skør; tørres for langsomt, hætten og kroppen kan klæbe eller deformeres under sammenføjningsfasen.

Matchende kapselstørrelse for at fylde volumen

Valg af størrelse er en af de første praktiske beslutninger i ethvert kapselfyldningsprojekt. An Tøm hård gelatinekapsel der er for stor til dens fyldvægt efterlader pulver i stand til at flytte sig og sætte sig inde i skallen, hvilket kan påvirke fyldvægtens konsistens på højhastighedslinjer; en størrelse, der er for lille, tvinger overpakning og kan bremse kapsellukningen. Vores produktionslinje hos Shaoxing Zhongya dækker i øjeblikket otte kapselstørrelser — 00#, 0#, 1#, 2#, 3#, 4#, 00B# og 0#EL — som lader formulerere matche skalvolumen til fyldtæthed i stedet for at omformulere omkring et begrænset størrelsesområde.

Gennemsigtighed, opacitet og formuleringssynlighed

Hvorvidt en formulering kræver en gennemsigtig tom kapsel eller en uigennemsigtig skal, kommer normalt ned til to konkurrerende behov: lysbeskyttelse af følsomme aktive stoffer og visuel inspektion af fyldningen under produktionen og af slutbrugeren. Gennemsigtige skaller lader kvalitetsinspektører se påfyldningsensartethed, farve og tilstedeværelsen af ​​fremmede partikler uden at åbne en kapsel, hvilket er nyttigt under kontrol i processen på en påfyldningslinje. Uigennemsigtige eller pigmenterede skaller vælges på den anden side ofte for at maskere fyldfarvevariation mellem batches eller for at reducere lyseksponering for lysfølsomme ingredienser. A Farmaceutisk hård gelatine tom kapsel kan fremstilles i begge finish fra den samme basisgelatineformulering, så valget er en formuleringsbeslutning snarere end en fremstillingsbegrænsning.

I praksis anmoder mange formulerer om et lille prøveparti i begge finish, før de forpligter sig til en produktionskørsel, da den samme fyldning kan se ud og opføre sig lidt anderledes, når den er synlig gennem en klar væg i forhold til skjult inde i en uigennemsigtig.

Fugtindhold og skalstabilitet

Gelatineskaller er hygroskopiske, hvilket betyder, at de får eller mister fugt afhængigt af luftfugtigheden i det rum, hvor de opbevares og fyldes. For lidt fugt og skallen bliver skør, tilbøjelig til at revne under transport eller på en højhastigheds kapselfylder; for meget fugt og skaller kan blødgøres, hænge sammen eller deformeres under deres egen vægt under opbevaring. De fleste hårde gelatineskaller holdes inden for et målfugtighedsbånd under produktion og emballering for at afbalancere fleksibilitet mod strukturel styrke.

Styring af dette sortiment i skala er i høj grad et spørgsmål om tørrerumskonsistens og lagerforhold, og det er her, facilitetsskalaen begynder at have betydning. At producere en Tom gelatinekapsel ved høj volumen uden fugtafdrift kræver stabile tørretunneler og klimakontrolleret opbevaring frem for en enkelt velafstemt produktionslinje. Shaoxing Zhongya Capsule Co., Ltd. driver en 40 hektar stor facilitet, der omfatter et 20.000 kvadratmeter stort moderne produktionsanlæg, bemandet af et team på over 70 dygtige medarbejdere, som understøtter en årlig produktionskapacitet på 8 milliarder kapsler - en skala, der hjælper med at holde tørrings- og opbevaringsforholdene ensartede fra én batch til den næste prøvekørsel i stedet for kun at prøve.

Ofte stillede spørgsmål

Hvad er forskellen mellem en tom kapsel og en fyldt kapsel?

En tom kapsel er blot den todelte gelatineskal, der leveres ufyldt til producenter, som derefter doserer den med deres eget pulver, granulat eller pelletformulering på deres påfyldningsudstyr.

Kan den samme kapselstørrelse bruges til forskellige pulverdensiteter?

Ja, men påfyldningsvægten ændres. Et tæt pulver fylder en given skalstørrelse med en højere milligramvægt end et let, luftigt pulver med samme volumen, hvorfor fyldvægtintervaller er angivet som et spænd frem for et enkelt tal.

Hvorfor føles nogle kapsler hårdere eller mere skøre end andre?

Dette er næsten altid relateret til fugtindholdet på testtidspunktet. En skal testet i et meget tørt rum vil føles mere skør end den samme skal testet i en mere fugtig skal, selvom intet ved skalformuleringen er ændret.

Er 00B# det samme som 00#?

Nr. 00B# er en lidt kortere kropsvariant, der bruges, når en formular ønsker at fylde volumen tættere på 00#, men med reduceret samlet kapsellængde, ofte for at passe til specifikt påfyldnings- eller emballeringsudstyr.

Virker gennemsigtige og uigennemsigtige kapsler anderledes, når de er fyldt?

Mekanisk er de sammenlignelige, når de er fremstillet af den samme basisformulering; den største praktiske forskel er synligheden af ​​fyldningen og lyseksponeringen, ikke skalstyrken eller desintegrationsadfærden.