Hvor er hovedingredienskilden til hule gelatinekapsler?

Hovedkomponenten af hule gelatinekapsler er medicinsk gelatine, som er afledt af kollagen i dyrehud, sener og knogler.

Ifølge råmaterialer omfatter hule kapsler generelt: hule gelatinekapsler og hule plantekapsler. At present, the large-scale production of plant hollow capsules in China is mainly hypromellose hollow capsules, so the current domestic hollow capsules are mainly gelatin hollow capsules and hypromellose (HPMC) hollow capsules. Hypromellose hule kapsler Hvad er forskellene mellem kapsler og hule gelatinekapsler?

Der bruges forskellige råvarer. Hovedbestanddelen i hule gelatinekapsler er medicinsk gelatine. Gelatine er afledt af kollagen i dyrehud, sener og knogler, og er et protein, der er delvist hydrolyseret fra kollagenet i animalsk bindevæv eller epidermalt væv. The main component of HPMC hollow capsules is 2-Hypromellose, which is usually made by etherification of cellulose obtained by hydrolysis of plants. På grund af religiøs overbevisning, kostvaner, efterspørgslen efter at gå ind for grøn natur og forebyggelse af dyresygdomme, stiger brugen af ​​plantekapsler i verden år for år.

Vandindholdet er forskelligt. Under betingelserne 20~25℃ og RH 40%~60% er vandindholdet i skallen af ​​den hule gelatinekapsel omkring 13%-15%, og under denne betingelse er vandindholdet i skallen af ​​den hule hypromellose-kapsel omkring 4%~6%. Hule gelatinekapselskaller bliver skøre, når vandindholdet er lavere end 10 %, mens HPMC hule kapselskaller ikke bliver skøre, selv når vandindholdet når 1 %. For højt vandindhold har stor indflydelse på stabiliteten af ​​fugtfølsomme lægemidler. With strong hygroscopicity, if gelatin hollow capsules are used, water will migrate from the capsule shell to the contents, and the decrease of the water content of the capsule shell will make it hard and brittle, resulting in delayed disintegration, but HPMC hollow capsules do not have this phenomenon.

Tilsætningsstofferne er forskellige. Hovedbestanddelen i hule gelatinekapsler er protein, så det er nemt at opdrætte bakterier og mikroorganismer. Konserveringsmidler og antibakterielle midler skal tilsættes under produktionsprocessen, så der kan være rester på kapslerne, og ethylenoxid bør bruges inden emballering af det færdige produkt. Måder at sterilisere for at sikre kapslens mikrobielle kontrolindikatorer. De hule HPMC-kapsler behøver ikke at tilsætte konserveringsmidler under produktionsprocessen, og de behøver ikke at blive steriliseret med ethylenoxid.

Kapselskallens kemiske strukturstabilitet er anderledes. Lysin forbliver i gelatinen, de tilstødende lysinrester oxideres og deamineres for at danne acetaldehydgrupper, og aldehydaminkondensationsreaktionen genererer en pyridinring og tværbinding, så gelatine bruges som kapselmateriale, og kapslen placeres i processen. Der er en forsinkelse i opløsningen. HPMC er en del af methylgruppen og en del af polyhydroxypropyletheren af ​​cellulose, som er kemisk stabil og ikke vil undergå tværbinding, så der vil ikke være nogen forsinkelse i desintegration. Gelatine indeholder grupper som carboxyl- og aminogrupper, så kapselskallen vil have en elektrostatisk effekt. Under lægemiddelpåfyldningsprocessen er kapselskallen tilbøjelig til vedhæftning og let absorption af indholdet. HPMC kapselskallen har ringe eller ingen elektrostatisk effekt.

Opbevaringsbetingelserne er forskellige. Tests have shown that HPMC capsules are hardly brittle under low humidity conditions, do not generate static electricity, and have stable properties under high humidity conditions. De kan opbevares i alle klimazoner og transporteres. Gelatinekapsler er tilbøjelige til at klæbe under forhold med høj luftfugtighed. De mister vand og hærder eller bliver skøre under forhold med lav luftfugtighed. De er meget afhængige af temperatur, luftfugtighed, fugtighed og emballagematerialer i opbevaringsmiljøet og har endda højere krav til transport. Om sommeren er der brug for en kølebil for at sikre kvaliteten af ​​kapslerne.

Belægningens ydeevne er anderledes. Overfladen på hule HPMC-kapsler er mere ru end på hule gelatinekapsler, og dens affinitet med de fleste enteriske coatingmaterialer er betydeligt højere end for gelatine. Vedhæftningshastigheden og ensartetheden af ​​belægningsmaterialerne er væsentligt bedre end for gelatine, især for belægningen af ​​krop-hætten. Pålidelighed er væsentligt forbedret. Gelatine er ikke egnet til at bruge ethanol og andre organiske opløsningsmidler, der let kan deformere gelatinen. HPMC er kemisk inert og kan bruges til vandbaseret coating og ethanol og andre organiske opløsningsmidler. HPMC's gode belægningsevne giver det åbenlyse fordele ved fremstillingen af ​​belagte kapsler med vedvarende og kontrolleret frigivelse og målrettede formuleringer.