Hvad er karakteren af ​​bløde kapsler?

Komponenterne i blød kapsel skallen ligner nogenlunde dem i den hårde kapselskall. Sammensætningen af ​​kapselskallen omfatter hovedsageligt fire typer materialer: gummi, blødgører, vand og tilsætningsstoffer. Ud over at opfylde kravene i farmakopéen, bør kvaliteten af ​​gelatine også opfylde kravene til gelstyrke (fryseevne) og viskositet. For eksempel er frysekraften 150~2500, og viskositeten er 25~45mpa.s (centipoise), hvilket er velegnet til lægemidler med stærk hygroskopicitet. Det er tilrådeligt at bruge gelatine med høj fryseevne og lav styrke. Titandioxid bruges som maskeringsmiddel, og dets dosering er 2-12g pr. kg gelatine. Smagsstoffer såsom 5% saccharose kan tilsættes for at øge sødmen, tygge og justere hårdheden. Konserveringsmidlet bruger en blanding af methyl-p-hydroxybenzoat (1,6%) og propyl-p-hydroxybenzoat (0,04%). Skallen indeholder en vis mængde vand, og det generelle færdige produkt er 6% til 13%.

Bløde kapsler kan fyldes med forskellige olier eller flydende lægemidler eller suspensioner, der ikke har nogen opløsende effekt på gelatine eller faste lægemidler. Det fyldte væskeindhold kan opdeles i tre kategorier:

1) Flygtige eller ikke-flygtige væsker, der ikke er blandbare med vand, såsom vegetabilske olier eller aromatiske olier.

2) Ikke-flygtige væsker, der er blandbare med vand, såsom polyethylenglycol og ikke-ioniske overfladeaktive stoffer.

3) Kompatibel med vand og lavtflygtige forbindelser såsom glycerin, propylenglycol og isopropanol.
Normalt kan lægemidlet absorbere vand, hvilket ofte vil få vandet i den bløde kapselskall til at ændre sig. Hvis lægemidlet er hydrofilt, skal lægemidlet opbevares ved 5 % vand. Olier bruges generelt som lægemidlets opløsningsmiddel eller suspensionsmedium og fyldes med olie. Selvom den bløde kapsel ikke har nogen fugt, kan fugt eller fugt i kapselskallen trænge ind i kapselvæggen og trænge ind i den. Hvis lægemidlet er hydrofilt, skal 3 % fugt også bevares. Den flydende medicin indeholder mere end 50% vand eller indeholder lavmolekylære og vandblandbare flygtige opløsningsmidler såsom ethanol, acetone, aminer, syrer og estere osv., som kan blødgøre eller opløse bløde kapsler, så det er ikke egnet til at lave bløde kapsler; Ved påfyldning af flydende medicin bør pH-værdien kontrolleres mellem 2,5 og 7,5, ellers kan de bløde kapsler lække på grund af syrehydrolyse af gelatine under opbevaring. Stærk alkalisk kan denaturere gelatinen og påvirke opløseligheden af ​​de bløde kapsler. Jernindholdet i rå gelatine bør ikke overstige 0,0015% for at undgå forringelse af jernfølsomme lægemidler.