Produktrådgivning
Din e-mailadresse vil ikke blive offentliggjort. Obligatoriske felter er markeret *
Kapsler er normalt opdelt i hårde kapsler og bløde kapsler. Hårde kapsler, også kendt som hule kapsler, består af to dele af hætten; bløde kapsler forarbejdes til produkter med filmdannende materialer og indhold på samme tid. Ifølge råmaterialerne omfatter hule kapsler generelt: hule gelatinekapsler og hule plantekapsler. På nuværende tidspunkt er den store produktion af hule plantekapsler i Kina hovedsagelig hypromellose hule kapsler. Derfor er de nuværende hule kapsler hovedsagelig gelatine hule kapsler og hypromellose (HPMC) hule kapsler. Tomme kapsler til sammenligning.
For det første er de anvendte råvarer forskellige. Hovedkomponenten i hule gelatinekapsler er medicinsk gelatine af høj kvalitet. Gelatine er afledt af kollagen i dyrehud, sener og knogler, og er et protein, der er delvist hydrolyseret fra kollagenet i animalsk bindevæv eller epidermalt væv. Hovedkomponenten i HPMC hule kapsler er 2-Hydroxypropyl Methylcellulose, som normalt fremstilles ved foretring af cellulose fremstillet ved plantehydrolyse. På grund af religiøs overbevisning (jødedom, islam osv.), spisevaner (vegetarisme), kravet om at gå ind for grøn natur og forebyggelse af dyresygdomme (kogalskab) stiger brugen af plantekapsler i verden år for år.
For det andet er kapselskallens kemiske strukturstabilitet anderledes. Lysin forbliver i gelatinen, de tilstødende lysinrester oxideres og deamineres for at danne acetaldehydgrupper, og aldehydaminkondensationsreaktionen genererer pyridinring og tværbinding, så gelatine bruges som kapselmateriale, og kapslen placeres i processen. Der er en forsinkelse i opløsningen. HPMC er en del af methylgruppen og en del af polyhydroxypropyletheren af cellulose, som har stabile kemiske egenskaber og ikke vil gennemgå tværbinding, så der vil ikke være nogen forsinkelse i desintegration. Derudover vil nogle grupper indeholdende aldehyder, reducerende sukkerforbindelser og C-vitamin i indholdet reagere med amino- eller carboxylgrupperne i gelatine og påvirke nedbrydningen af kapselskallen og påvirke lægemidlets stabilitet. Derfor er denne type lægemiddel ikke egnet til brug af hule gelatinekapsler. Gelatine indeholder grupper som carboxyl- og aminogrupper, så kapselskallen har en elektrostatisk effekt. Under lægemiddelpåfyldningsprocessen er kapselskallen tilbøjelig til vedhæftning og let adsorption af indholdet. HPMC kapselskallen har ringe eller ingen elektrostatisk effekt.
For det tredje er vandindholdet anderledes. Under betingelserne 20~25℃ og RH 40%~60% er vandindholdet i skallen af den hule gelatinekapsel omkring 13%-15%, og under denne betingelse er vandindholdet i skallen af den hule hypromellose-kapsel omkring 4%~6%. Hule gelatinekapselskaller bliver skøre, når vandindholdet er lavere end 10 %, mens HPMC hule kapselskaller ikke bliver skøre, selv når vandindholdet når 1 %. For højt vandindhold har stor indflydelse på stabiliteten af fugtfølsomme lægemidler. For indholdet med stærk hygroskopicitet, hvis den hule gelatinekapsel bruges, vil vandet migrere fra kapselskallen til indholdet, og faldet i vandindholdet i kapselskallen vil gøre det hårdt og skørt, hvilket vil forårsage forsinkelsen af nedbrydningen, mens HPMC-hulkapslen ikke har dette fænomen.
For det fjerde er belægningens ydeevne anderledes. Overfladen på hule HPMC-kapsler er mere ru end på hule gelatinekapsler, og dens affinitet med de fleste enteriske coatingmaterialer er betydeligt højere end for gelatine. Vedhæftningshastigheden og ensartetheden af belægningsmaterialerne er væsentligt bedre end for gelatine, især for belægningen af krop-hætten. Pålidelighed er væsentligt forbedret. Gelatine er ikke egnet til at bruge ethanol og andre organiske opløsningsmidler, der let kan deformere gelatinen. HPMC er kemisk inert og kan bruges til vandbaseret coating og ethanol og andre organiske opløsningsmidler. HPMC's gode belægningsevne giver det åbenlyse fordele ved fremstillingen af overtrukne kapsler med vedvarende og kontrolleret frigivelse og målrettede formuleringer.
For det femte er tilsætningsstofferne forskellige. Hovedbestanddelen i hule gelatinekapsler er protein, så det er nemt at opdrætte bakterier og mikroorganismer. Konserveringsmidler og antibakterielle midler skal tilsættes under produktionsprocessen, så der kan være rester på kapslerne, og ethylenoxid bør bruges inden emballering af det færdige produkt. Måder at sterilisere for at sikre kapslens mikrobielle kontrolindikatorer. De hule HPMC-kapsler behøver ikke at tilsætte konserveringsmidler under produktionsprocessen, og de behøver ikke at blive steriliseret med ethylenoxid.
For det sjette er opbevaringsbetingelserne forskellige. Tests har vist, at HPMC-kapsler næsten ikke er skøre under forhold med lav luftfugtighed, ikke genererer statisk elektricitet, og deres egenskaber er stabile under forhold med høj luftfugtighed. De kan opbevares i alle klimazoner og transporteres. Gelatinekapsler er tilbøjelige til at klæbe under forhold med høj luftfugtighed. De mister vand og hærder eller bliver skøre under forhold med lav luftfugtighed. De er meget afhængige af temperatur, luftfugtighed, fugtighed og emballagematerialer i opbevaringsmiljøet og har endda højere krav til transport. Om sommeren er der brug for en kølebil for at sikre kvaliteten af kapslen.
Sammenfattende har HPMC hule kapsler åbenlyse fordele i forhold til hule gelatinekapsler i mange aspekter. Selvom det ikke er muligt at erstatte den førende position for hule gelatinekapsler på relativt kort tid, bruges de i medicin og helsekost. Der er helt sikkert en hurtigere væksttendens.
