Produktrådgivning
Din e-mailadresse vil ikke blive offentliggjort. Obligatoriske felter er markeret *
Kerneforskelle mellem hårde Gelatine kapsler og bløde gelatinekapsler
1. Strukturelle design- og produktionsprincipper
Hårde gelatinekapsler:
To-sektionsstruktur: Kapselhætten og kroppen fremstilles separat og mekanisk tilpasset efter påfyldning med lægemidlet.
Kold imprægnering og formning: En nåleform i rustfrit stål imprægneres med gelatineopløsning, tørres ved lav temperatur og fjernes derefter.
Bløde gelatinekapsler:
Integreret forsegling: Flydende lægemiddel er direkte indkapslet i en gelatinemembran, og en roterende form bruges til varmpresning for at forsegle i en enkelt kapsel.
Hot-melt drypmetode: Gelatineopløsning og lægemiddelopløsning ekstruderes samtidigt gennem dobbelte rørledninger, hvilket opnår øjeblikkelig formning.
2. Indholdstilpasningsevne
| Ejendom | Hårde gelatinekapsler | Bløde gelatinekapsler |
|---|---|---|
| Fysisk formkompatibilitet | • Pulvere• Granulat• Minitabletter | • Olier (f.eks. fiskeolie, vitamin E)• Suspensioner• Pastaer/halvfaste stoffer (f.eks. salver) |
| Indkapslingsgrænser | • Hygroskopiske materialer forbudt (f.eks. urteekstrakter) → forårsager skallens skørhed• Kun lavt fugtindhold (<5 %) | • Kompatibel med aktive stoffer med høj fugtighed/flygtige (f.eks. æteriske olier)• Forseglet konstruktion forhindrer fordampning |
| Doseringspræcision | • ±5 % vægtvariation• Afhænger af pulverstrømningsegenskaber | • ±1 % nøjagtighed• Væskestempelpumper muliggør nøjagtig volumetrisk fyldning |
| Viskositetsområde | • Kun tørt fyld | • Håndterer 5.000-100.000 cP væsker (f.eks. tykke emulsioner) |
3. Grundlæggende forskelle i gelatineformulering
Hårde gelatinekapsler:
Høj gelstyrke: Gelatinekoncentration >30%, hvilket sikrer stivhed af skal.
Lavt blødgøringsmiddel: Glycerinindhold <5% for at forhindre skaladhæsion.
Bløde gelatinekapsler:
Høj fleksibilitetsformel: Glycerin/sorbitolindhold 20-40% for at bevare elasticiteten.
Ufuldkommenhedslag: Tilsat gummi arabicum for at reducere risikoen for indtrængning af olieagtigt lægemiddel.
4. Direkte sammenligning af ydeevne og defekter
Nedbrydningshastighed:
Hårde gelatinekapsler desintegreres i mavesaft inden for 10-15 minutter.
Bløde gelatinekapsler opløses inden for 5 minutter efter kontakt med mavesyre.
Stabilitetsproblemer:
Hårde gelatinekapsler er tilbøjelige til at deformeres ved høje temperaturer (>40 ℃).
Bløde gelatinekapsler er tilbøjelige til at hærde og revne ved lave temperaturer (<10℃).
Iltbarriere:
Hårde gelatinekapsler har højere oxygenpermeabilitet (>100 cc/m²·dag).
Bløde gelatinekapsler har 3 gange bedre iltbarriereegenskaber (<30 cc/m²·dag).
5. Kommercielle og overholdelsesomkostninger
Produktionsomkostninger:
Hårde gelatinekapsler kræver lavere udstyrsinvesteringer, hvilket gør dem til det foretrukne valg for små og mellemstore farmaceutiske virksomheder.
Bløde kapsler produktionslinjer er dyre og er afhængige af fuldautomatiske pakkesystemer.
Religiøs overholdelse:
Hårde gelatinekapsler bruger animalsk gelatine for bedre sporbarhed.
Bløde gelatinekapsler har et højere additivindhold, hvilket resulterer i en fordoblet fejlrate for halal-certificering.
