Produktrådgivning
Din e-mailadresse vil ikke blive offentliggjort. Obligatoriske felter er markeret *
Gelatinekapsel Fremstillingsproces
1. Råvareforberedelse
Gelatinekilde: Afledt af kvægknogler/skind, svineskind eller fiskeskæl (varierer efter region/religion).
Rensning: Kogt i syre/alkali-opløsninger for at fjerne fedtstoffer og mineraler, derefter filtreret for at fjerne urenheder.
Blanding: Blandet med vand, glycerin (blødgøringsmiddel) og nogle gange farvestoffer for at danne en tyk gel.
2. Gelforberedelse
Smeltning: Gelatineblandingen opvarmes til 60-70°C, indtil den er helt flydende.
Viskositetskontrol: Justeret for at sikre ensartet kapselvægtykkelse.
Skumdæmpende: Vakuumbehandlet for at fjerne luftbobler, der kan svække kapsler.
3. Dyppestøbning (traditionel metode)
Pinde i rustfrit stål: Dyppet i gelatineopløsningen for at danne kapselhalvdele.
Afkøling og indstilling: Stifterne trækkes langsomt ud og afkøles til 10-15°C for at størkne.
Tørring: Kapselhalvdelene tørres i kontrollerede fugtighedskamre for at forhindre vridning.
4. Trimning & sammenføjning
Præcisionsskæring: Kapselhalvdelene trimmes til nøjagtige længder.
Montering: Krops- og hættesektioner er mekanisk forbundet.
Polering: Rullet i stof til glatte kanter og fjern overskydende gelatine.
5. Kvalitetstjek
Visuel inspektion: Afviser deforme, misfarvede eller ujævne kapsler.
Fugttest: Sikrer 12-15 % fugtindhold (for tør = skør; for våd = klæbrig).
Vægt- og størrelsesbekræftelse: Kapsler skal opfylde strenge farmaceutiske standarder.
6. Emballage
Bulkopbevaring: Opbevares under forhold med lav luftfugtighed for at forhindre blødgøring.
Optælling og aftapning: Automatiserede maskiner fylder flasker eller blisterpakninger.
| Scene | Nøgleprocesdetaljer | Kritiske bemærkninger |
| 1. Råmaterialeforberedelse | • Gelatineekstraktion : Kogende kvæg-/grise-/fiskdele i syre-/basebade | – Halal/kosher : Kræver certificeret dyreslagtning |
| • Tilsætningsstoffer : Glycerin (blødgøringsmiddel), renset vand, valgfri farvestoffer | – Ingen alkohol -baserede opløsningsmidler tilladt | |
| 2. Gelsmeltning | • Opvarmet til 60-70°C indtil væske | – Viskositetskontrol sikrer ensartede kapselvægge |
| • Vakuumdæmpning fjerner luftbobler | – Kun tanke i rustfrit stål (ingen reaktive metaller) | |
| 3. Dyppestøbning | • Rustfri stålstifter dyppet i gel, afkølet til 10-15°C til størkning | – Dedikerede forme : Ingen krydskontaminering med ikke-halal linjer |
| • Tørret i fugtkontrollerede kamre (~30 % RF) | – Langsom tørring forhindrer skørhed | |
| 4. Trimning/sammenføjning | • Kapselhalvdelene skåret til præcis længde, sammenføjet mekanisk | – Ingen smøremidler med animalsk fedt i maskineri |
| • Poleret med fødevaregodkendte klude | – Metaldetektorer kontrollere for udstyrsrester | |
| 5. Kvalitetskontrol | • Visuel inspektion : Afviser deforme/misfarvede kapsler | – Fugt test : 12-15 % mål (kritisk for holdbarhed) |
| • Vægt/størrelse kontrol : Automatiseret sortering | – Opløsningstest verificerer lægemiddelfrigivelseshastigheder | |
| 6. Emballage | • På flaske eller blisterpakket i lav luftfugtighed miljøer | – Barriere emballage forhindrer fugtoptagelse |
